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(CNN)Une nouvelle étude - la plus importante du genre - montre que l'hydroxychloroquine, le médicament vanté par le président Trump, ne fonctionne pas contre Covid-19 et pourrait causer des problèmes cardiaques.
L'étude a été publiée lundi dans le Journal de l'American Medical Association . Il fait suite à une étude publiée jeudi dans le New England Journal of Medicine qui a également montré que le médicament ne combat pas le virus.
Avant même la publication de ces rapports, la Food and Drug Administration des États-Unis et les National Institutes of Health ont émis des avertissements concernant l'utilisation des médicaments pour les patients atteints de coronavirus.
"L'ongle a pratiquement été placé dans le cercueil de l'hydroxychloroquine", a déclaré le Dr William Schaffner, spécialiste des maladies infectieuses et conseiller de longue date des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis.
Dans l'étude la plus récente, des chercheurs de l'Université d'Albany ont examiné 1 438 patients atteints de coronavirus qui ont été admis dans 25 hôpitaux de la région de New York. Après ajustements statistiques, le taux de mortalité des patients prenant de l'hydroxychloroquine était similaire à celui de ceux qui n'en prenaient pas. Le taux de mortalité pour ceux qui prenaient de l'hydroxychloroquine plus l'antibiotique azithromycine était également similaire.
Cependant, les patients qui ont pris la combinaison de médicaments étaient plus de deux fois plus susceptibles de souffrir d'un arrêt cardiaque au cours de l'étude. Les problèmes cardiaques sont un effet secondaire connu de l'hydroxychloroquine.
"Le grand point à retenir pour moi de cette étude est qu'elle est très cohérente avec les directives de la FDA et du NIH publiées en avril", a déclaré l'un des principaux auteurs de l'étude, David Holtgrave, doyen de la School of Public Health de l'Université d'Albany. . "Lorsque vous décidez des interventions et des traitements de santé publique pour Covid-19 ou toute autre maladie, il est vraiment important de suivre les données et la science et de vous assurer que des décisions sont prises sur les données de la plus haute qualité possible."
Cette étude ne sera probablement pas le dernier mot sur les médicaments. Des chercheurs de l'Université de Washington, de l'Université de New York et d'autres centres testent toujours le médicament chez les patients.
Dans les essais cliniques, les patients atteints de coronavirus sont assignés au hasard pour prendre les médicaments ou prendre des placebos, qui n'ont aucun effet, puis les taux de mortalité entre les deux groupes seront comparés. Ces types d'études sont considérés comme les plus fiables.
Mais Schaffner, professeur au Vanderbilt University Medical Center, a déclaré qu'après cette étude, celle publiée la semaine dernière, et les avertissements du NIH et de la FDA, il doute qu'il y aura beaucoup d'enthousiasme à utiliser l'hydroxychloroquine pour traiter Covid-19.
"L'air semble être sorti du ballon d'hydroxychloroquine, je le crains", a-t-il déclaré. "Je serais surpris s'il y avait beaucoup de patients et leurs familles ou médecins qui voudraient continuer à utiliser l'hydroxychloroquine."
L'enthousiasme de Trump pour l'hydroxychloroquine
À partir de la mi-mars, le président Trump est devenu une "pom-pom girl" fréquente pour l'hydroxychloroquine, utilisée pour traiter le paludisme, le lupus et d'autres maladies et l'antibiotique azithromycine, souvent vendu sous la marque Zithromax, ou en tant que «pack Z».
Il a fait la promotion des médicaments près de 50 fois , malgré les appels des scientifiques à laisser les études décider si le traitement fonctionnait ou non. "HYDROXYCHLOROQUINE & AZITHROMYCIN, pris ensemble, ont une réelle chance d'être l'un des plus grands changeurs de jeu de l'histoire de la médecine", a tweeté Trump le 21 mars. Fox News a souvent fait écho à Trump , mais le réseau et le président se sont calmés à propos des drogues une fois que des études ont commencé à montrer qu'elles ne fonctionnaient pas et pouvaient éventuellement faire du mal.
Il a fait la promotion des médicaments près de 50 fois , malgré les appels des scientifiques à laisser les études décider si le traitement fonctionnait ou non. "HYDROXYCHLOROQUINE & AZITHROMYCIN, pris ensemble, ont une réelle chance d'être l'un des plus grands changeurs de jeu de l'histoire de la médecine", a tweeté Trump le 21 mars. Fox News a souvent fait écho à Trump , mais le réseau et le président se sont calmés à propos des drogues une fois que des études ont commencé à montrer qu'elles ne fonctionnaient pas et pouvaient éventuellement faire du mal.
Pas de différence de taux de mortalité
L'enthousiasme de Trump pour les médicaments était basé sur une étude française de 20 patients en mars qui a montré que les médicaments pouvaient agir contre le virus. Cette étude a été critiquée pour sa mauvaise méthodologie, les experts l' appelant «pathétique» et «un échec complet».
La société médicale qui a publié cette étude a déclaré plus tard que l'étude "ne répond pas aux normes attendues de la Société".
Mais l'étude était suffisante pour exciter Trump, et suffisamment pour exciter les médecins, qui étaient libres de prescrire les médicaments parce qu'ils sont tous deux déjà sur le marché pour traiter des patients atteints d'autres maladies.
La dernière étude du Journal de l'American Medical Association a examiné les dossiers médicaux de 18% de tous les patients atteints de coronavirus hospitalisés dans la région de New York du 15 mars au 28 mars.
Dans ce groupe, les médecins ont prescrit les deux médicaments à 735 patients, juste de l'hydroxychloroquine à 271 patients, de l'azithromycine à 211 patients et aucun médicament à 221 patients.
Ils ont constaté que ceux qui prenaient de l'hydroxychloroquine, seuls ou avec l'antibiotique, étaient plus malades que les autres patients au départ et avec le temps, le taux de mortalité était plus élevé. Cependant, une fois que les chercheurs ont statistiquement ajusté pour le fait que les patients qui ont pris les médicaments étaient plus malades au départ, il n'y avait plus de signification statistique entre les deux taux de mortalité.
Dans l'ensemble, les patients avaient un taux de mortalité de 20%.
Les patients de l'étude étaient à l'hôpital et d'autres équipes de recherche étudient si l'hydroxychloroquine peut prévenir l'infection à coronavirus ou la ralentir aux premiers stades de la maladie.
Holtgrave dit qu'il espère que ses données aideront les dirigeants politiques et les médecins à prendre des décisions pendant la pandémie.
"Vous devez collecter systématiquement des informations en cours de route. Et vous devez en tirer des leçons, et j'espère que l'étude que nous avons menée est dans cet esprit", a-t-il déclaré.
Le Dr Minali Nigam, Marshall Cohen et Devon Sayers ont contribué à ce rapport.